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          LHH藥品穩定性試驗箱

          價11  面議
          產品型號
           
          產品資料
          更新時間2019-08-06 15:29
          企業認證:
          注冊資本:1000萬
          企業性質:
          主營產品:GHP隔水式恒溫培養箱,植物生長培養箱,BES-A低壓吸引器
          公司地址:千燈鎮龔巷路108號
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          綜合藥品光穩定性試驗箱

          (帶紫外光監測與控制)

          一恒研發的綜合藥品光穩定性試驗箱(帶UV監測與控制),在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩定性試驗箱基礎上增加了可見光和紫外光的監測與控制,是制藥和化妝品企業進行GMP認證的必備設備。符合ICH指導原則中光穩定性測試條件。  

          以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗zui佳選擇方案。

          LHH藥品穩定性試驗箱產品特點:

          綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統

          ● 綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統符合lCH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求也符合相應國際制造標準,滿足2015藥典藥物穩定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環境。適用于制藥企業對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩定性試驗要求。

          ● 光照系統可選擇擱板式光照系統或外門光照系統,含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。(雙層下光照系統選配)

          光輻照度顯示監測與控制

          ● 突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無法顯示與監測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調節,我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經過第三方認證的輻照度監測儀,便于用戶觀察和校準。

          專業紫外線燈管

          ● 專業紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質穩定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結果。

          ● 選用能在高濕狀態下運行的紫外線燈管燈座。

          ◆人性化設計

          ● 全新無氟設計:高效率、 低能耗、 促進節能,使您始終走在健康生活的前沿。

          ● 微電腦控制器:控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽, 四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

          ● 獨特風道循環:確保工作室內部風力分布均勻。

          ● 箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。

          ◆連續運行保證

          ● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

          ● 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜引起箱內溫濕度波動。

          ◆品質保證

          ● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品, 具備長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點。

          進口濕度傳感器

          ● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器, 避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

          ◆可程式觸摸屏控制器(型號中帶“P”為標配)

          ● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

          ● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

          ● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定zui大值為99小時59分。

          ● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。

          ● 具有P.I.D自動演算功能, 可將溫濕度變化條件立即修正, 使溫濕度控制更為精確穩定。

          ● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。

          ◆記錄與故障診斷顯示

          ● 當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。

          ● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

          ◆無線報警系統 (短信報警系統)

          ● 設備使用人員若不在現場,當設備發生故障時,系統及時采集故障信號,通過短信*時間發送到指定接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復試驗,避免造成損失。

          ◆安全功能

          ● 獨立限溫報警系統, 聲光報警提示操作者, 保證實驗安全運行不發生意外。

          ● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。

          ● 標配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導致UV光線損傷實驗人員。

          ● 可設密碼保護的用戶控制面板,避免非實驗人員誤操作。

          ◆執行與滿足標準

          2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

          ● 加速試驗:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天

          ● 長期試驗:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天

          ● 強光照射試驗:4500±500LX 10天

          ● 滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

          ● 光照和紫外輻照試驗可同時完成。

          提供3Q驗證和校準服務

          ※ 為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等服務。

          ※ 針對藥品穩定性試驗箱長期運行,會產生溫濕度累積誤差和光照系統的輻照度衰減等引起的試驗誤差現象,一恒公司能提供檢測校準和上門服務,并可提供第三方檢測報告。

          ※ 可提供江蘇和上海權威計量部門第三方測試報告(RMB: 2500元)

          技術參數:

          技術型號

          LHH-150GSD-UV

          LHH-150GSP-UV

          LHH-250GSD-UV

          LHH-250GSP-UV

          LHH-500GSD-UV

          LHH-500GSP-UV

          LHH-800GSD-UV

          LHH-800GSP-UV

          LHH-1000GSD-UV

          LHH-1000GSP-UV

          LHH-1500GSP-UV

          LHH-150GP-UV

          LHH-250GP-UV

          LHH-400GP-UV

          控溫范圍

          無光照:0~65℃ 有光照:10~50℃

          溫度波動度/均勻度

          ±0.5℃ /±2℃

          濕度范圍/偏差

          35~95%RH/±3%RH

          光照強度/誤差

          冷白熒光0-6000Lux可調/±500Lux,紫外光照強度可調

          紫外光譜范圍

          320~400nm

          符合試驗標準

          ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200 w.hr/m2

          光源配置

          冷白熒光燈(符合ISO 10977)和 UVA近紫外熒光燈

          標配光源

          冷白光燈(D65,6500K)、波長范圍320-400nm的紫外燈

          制冷系統/制冷方式

          二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換

          控制器

          GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式觸摸屏控制器

          可程式液晶控制器

          電源

          AC220V 50HZ

          AC380V 50HZ

          AC220V 50HZ

          容積

          150L

          250L

          500L

          800L

          1000L/1500L

          150L/250L/400L

          內膽尺寸(mm)

          W×D×H

          550×405×670

          600×500×830

          670×725×1020

          800×590×1650

          1050×590×1650

          1550×590×1650

          550×405×670

          600×500×830

          700×550×1140

          外形尺寸(mm)

          W×D×H

          690×805×1530

          740×890×1680

          850×1100×1930

          1360×890×2000

          1610×890×2000

          2110×890×2000

          690×805×1530

          740×890×1680

          950×850×1850

          光照方式

          頂部光照/箱門光照

          頂部光照

          箱門光照/頂部光照

          嵌入式打印機

          標配

          安全裝置

          壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護

          壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監控報警系統

          備注

          1、可選配高精度數字記錄儀

          2、手動無極調光,標配光照度監測儀,標配紫外輻照度監測儀,內置頂部UV光照或箱門光照

          3、可選配多層光照器


          選購件:(增加選購件交貨期7天)?:選購件交貨期7天)

          1、無紙記錄儀(通用型)

          ¥2500元

          2、SDR100(原裝進口)無紙記錄儀(兩通/四通/六通)      

          ¥5000元/5800元/6600元

          3、有線監控報警系統

          ¥2500元

          4、短信監控報警系統

          ¥2500元

          5、提供3Q驗證和校準服務

          ¥2500元(上門費另收800~3000元)

          公司簡介
          蘇州貝茵醫療器械有限公司創建于1997年,主要從事實驗儀器、環境試驗設備的研發、設計、制造、銷售、服務為一體的高科技企業。蘇州貝茵醫療器械有限公司已在全國各省市建立完善的渠道營銷網絡和售后服務分支機構,產品遠銷全球60多個國家和地區。至2014年底,全球有二十九萬臺蘇州貝茵醫療器械有限公司產品正在使用中。我們一貫秉承“以科技保證品質,服務完善產品”的宗旨,領導中國行業潮流,是業界公認中國實驗儀器制造行業的標桿企業。我們一直將品質和服務擺在首位,關鍵零部件均采用進口產品,嚴格按照國家三包服務政策。我們擁有完整、科學的質量管理體系,在2000年后陸續通過了ISO9001質量體系認證、ISO13485醫療器械行業質量體系認證和CE認證,部分產品獲得美國UL認證,并獲得“國家高新技術企業”認定。蘇州貝茵醫療器械有限公司生產基地位于昆山市千燈古鎮,總占地面積3萬多平方米,具備年產能40000臺產品的全球較大生產加工基地,是世界眾多跨國集團的*ODM/OEM加工商,是數百家國際知名企業在中國的緊密合作伙伴,我們將自己定位為 “生命科學領域溫濕度控制解決方案的率先供應商”。如今,蘇州貝茵醫療器械有限公司的售后服務網絡已經覆蓋上海、北京、廣東、成都、沈陽、哈爾濱、廈門、昆明、鄭州等地,我們本著以客戶服務為導向,為客戶提供實驗室儀器及電子行業生產設備的整體解決方案和專業化服務,并以優質的售后服務廣泛獲得用戶的好評。我們的品牌: 定位:生命科學領域溫濕度控制解決方案的率先供應商經營理念:精英治企、持之一恒廣告口號:我們只制造放心?。啃r賣出14臺)價值觀:滿意客戶、滿意員工質量方針:提供客戶期望的產品和服務

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          致:蘇州貝茵醫療器械有限公司
           
            號:
           話:400-630-4023
            人:貝茵醫療
          公司名稱:蘇州貝茵醫療器械有限公司
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